""

澳门太阳城平台|最新网址

功能

预制剂

(原料药和辅料的物理/化学特性)

药性预测

  • 可溶性
  • PH-率
  • PKA
  • DSC
  • TGA
  • XRD
  • 动态蒸气吸附
  • 粒度分析
    • 激光衍射法(Mastersizer)
    • 个/ DLS / QELS(激光粒度仪)
  • 显微镜 - 光学,拉曼,SEM
  • 固态稳定性
  • 强制降解
  • 表面张力
  • 临界胶束浓度(CMC)

固体形式的选择

  • 盐的形式筛选
  • 形体筛选

先进的理化分析

  • 光谱等物理化学数据的化学计量学分析
    • 主成分分析(PCA)
    • 偏最小二乘(PLS)
  • 单晶结构测定
  • 的多相混合物的无定形含量的定量

公式

  • 小规模加工 - RETSCH
  • 悬浮液/乳液
    • POLYTRON
    • 微射流
  • 小规模混合/造粒
  • 平板电脑
    • Carver压力机
    • TDP-5N单站压
    • 硬度测试
    • 脆碎度/磨损测试
  • 胶囊
  • 增强的性能的配方
    • 基于脂质的制剂
    • 络合
    • 纳米混悬剂

分析

  • 高效液相色谱法(HPLC)
  • Dissolution (Apparatus 1 & 2)
  • 解体
  • 气相色谱(GC) - 顶部空间,FID
  • 凝胶电泳
  • 手性分析
  • 渗透压
  • 经由锥/板粘度计/流变仪粘度
  • 水通过KF滴定
  • 脂质配方性能
    • 分散/沉淀
    • 消化/脂肪分解

稳定性

  • 25℃/ 60%RH
  • 30℃/ 65%RH
  • 40℃/ 75%RH下
  • 50C-80C(应力测试)
  • 图2c-8C(5c)的
  • -20℃
  • ICH耐光